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雪人书房 - 书籍大全 - 国际药事法规（第2版） - epub 下载地址 百度云 2025 极速 在线
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国际药事法规（第2版）书籍详细信息
  • ISBN：9787576608618
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：暂无出版时间
  • 页数：436
  • 价格：暂无价格
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  • 语言：未知
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  • 更新时间：2025-03-20 09:55:01

内容简介：

本教材共分十五章，内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GxP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。 教材不仅从理论层面系统介绍了典型国家药事监管的立法本质及发展，也从实践层面详细介绍了涉及药品研制、生产、流通、使用和监督管理方面的一系列规范，特别是国际药品注册的具体规定。此外，为满足学生在校学习和就业的需要，附录中收录了美国、欧盟、英国、日本的主要药品监管法规简介和官方网址链接，以及国际药事法规体系中常见的英文缩写汇编，方便师生参考。

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其它内容：

书籍介绍

本教材共分十五章，内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GxP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。 教材不仅从理论层面系统介绍了典型国家药事监管的立法本质及发展，也从实践层面详细介绍了涉及药品研制、生产、流通、使用和监督管理方面的一系列规范，特别是国际药品注册的具体规定。此外，为满足学生在校学习和就业的需要，附录中收录了美国、欧盟、英国、日本的主要药品监管法规简介和官方网址链接，以及国际药事法规体系中常见的英文缩写汇编，方便师生参考。

精彩短评：

深度书评：

书籍真实打分

  • 故事情节：5分

  • 人物塑造：7分

  • 主题深度：8分

  • 文字风格：8分

  • 语言运用：7分

  • 文笔流畅：6分

  • 思想传递：8分

  • 知识深度：5分

  • 知识广度：7分

  • 实用性：5分

  • 章节划分：8分

  • 结构布局：8分

  • 新颖与独特：6分

  • 情感共鸣：7分

  • 引人入胜：4分

  • 现实相关：9分

  • 沉浸感：7分

  • 事实准确性：5分

  • 文化贡献：8分

网站评分

  • 书籍多样性：6分

  • 书籍信息完全性：6分

  • 网站更新速度：3分

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  • 稳定性：4分

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下载评价

  • 网友 冷***洁： ( 2025-02-25 10:42:43 )

    不错，用着很方便

  • 网友 居***南： ( 2025-03-10 12:46:11 )

    请问，能在线转换格式吗？

  • 网友 辛***玮： ( 2025-03-06 22:15:39 )

    页面不错 整体风格喜欢

  • 网友 步***青： ( 2025-03-04 15:59:44 )

    。。。。。好

  • 网友 訾***晴： ( 2025-03-16 19:50:22 )

    挺好的，书籍丰富

  • 网友 郗***兰： ( 2025-02-23 06:41:16 )

    网站体验不错

  • 网友 通***蕊： ( 2025-02-21 09:33:27 )

    五颗星、五颗星，大赞还觉得不错！~~

  • 网友 焦***山： ( 2025-03-20 03:06:17 )

    不错。。。。。

  • 网友 龚***湄： ( 2025-03-19 12:00:23 )

    差评，居然要收费！！！

  • 网友 国***芳： ( 2025-03-09 20:26:32 )

    五星好评

  • 网友 利***巧： ( 2025-02-22 19:55:33 )

    差评。这个是收费的

  • 网友 冯***丽： ( 2025-02-28 03:27:46 )

    卡的不行啊

  • 网友 曾***文： ( 2025-03-01 06:09:23 )

    五星好评哦

  • 网友 印***文： ( 2025-02-28 09:21:40 )

    我很喜欢这种风格样式。

  • 网友 饶***丽： ( 2025-03-16 14:14:39 )

    下载方式特简单，一直点就好了。

  • 网友 权***波： ( 2025-03-16 08:10:20 )

    收费就是好，还可以多种搜索，实在不行直接留言，24小时没发到你邮箱自动退款的！

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ISBN：9787576608618
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